2024年峨山县医疗器械抽检情况 | ||||||||||||
序号 | 品种名称 | 标示产品名称 | 产品注册证(备案号) | 标示医疗器械注册人、备案人 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样数量 | 被抽样单位名称 | 被抽样单位地址 | 抽样单位名称 | 检验机构 | 检验结果 |
1 | 超声雾化器 | 超声雾化器 | 苏械注准20172080106 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 402AI | 2023-03-21/230304/2303041545 | 1台 | 峨山彝族自治县人民医院 | 云南省玉溪市峨山县双江街道练江北路31号 | 云南省药品监督管理局玉溪市峨山彝族自治县市场监督管理局 | 云南省医疗器械检验研究院 | 符合规定 |
2 | 手术衣 | 一次性使用无菌手术衣 | 滇械注准20222140088 | 昆明吉圣祥医疗器械有限公司 | IV型 120cm*140cm | 20221221/20221221 | 40件 | 峨山彝族自治县人民医院 | 云南省玉溪市峨山县双江街道练江北路31号 | 云南省药品监督管理局玉溪市峨山彝族自治县市场监督管理局 | 云南省医疗器械检验研究院 | 符合规定 |
3 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 沪械注准20192140522 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 规格:7.5 型号:有粉表面 | 20231006/2310061E | 50双 | 峨山健新医院 | 云南省玉溪市峨山县双江街道临江路15号 | 云南省药品监督管理局玉溪市峨山彝族自治县市场监督管理局 | 云南省医疗器械检验研究院 | 符合规定 |
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2024年峨山县医疗器械抽检情况
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