2023年4月21日下午，峨山县市场监督管理局为了保障公众用药用械安全，深入贯彻落实习近平总书记有关食品药品“四个最严”.进一步推进我县药品、医疗器械及化妆品不良反应事件相关监测工作，提升监测机构与报告单位工作效率及认知度，进一步提高病例报告质量，召开峨山县2023年“四项监测”工作会议。

会议邀请卫生健康局、县医院、中医院、各乡镇卫生院等13家单位共计17余人参会，县市场监管局副局长柏美燕同志、县卫生健康局副局长明星洪同志、县市场监督管理局药械股股长王喜同志出席会议并作了重要讲话。讲话中对医疗机构药械管理工作提出以下建议：

一是要充分认识到药械质量管理工作的重要性，强化责任意识，保证人民群众用药用械的绝对安全；

二是要严格落实药械采购验收制度、药械出入库复核制度、药械质量问题报告及不良反应(事件)的监测和报告制度、医疗器械使用和维护保养制度、植入性医疗器械质量跟踪制度等，切实堵塞影响药械安全的漏洞；

三是提高从业人员素质，不断提升医疗机构药械管理水平。

会议总结了2022年“四项监测”工作情况并对我县2023年“四项监测”工作做了部署，同时还对在2022年度“四项监测”工作表现突出的单位进行通报表扬。会议强调：要增强“四项监测”工作的主动性，加强“四项监测”工作的积极性，建立健全相关工作机构和制度，正确把握药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测和化妆品不良反应监测工作方向，做到责任到位、认识到位、措施到位；注重报告的真实性、及时性、侧重性和规范性；理顺体制，完善机制，使“四项监测”工作规范化、制度化、常态化，确保2023年峨山县“四项监测”工作再创新成绩。

会上，通过“以会代训”的形式，峨山县市场监督管理局药械股相关工作人员分别对药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告和化妆品不良反应报告，详尽细致地就具体信息收集及填报工作进行了指导，特别是针对药品不良反应报告按照质量评估记分表标准，一一指出各医疗机构存在的扣分点，详细讲解了“四项监测”的相关特性和功能。发放药品不良反应、医疗器械不良事件监测宣传手册、化妆品不良反应/事件报告表填报指南等60余册，并与参会人员一同回顾了所涉及的相关法律法规如：《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等。

本次会议的举办提高我县药品不良反应监测人员的业务水平，增强了监测人员的责任感的同时，更是对今后深入和细致的开展“四项监测”工作打下了坚实的基础，对全面提升我县的“四项监测”水平具有重要的指导作用。

（药品医疗器械监管股 胡睿供稿）